Среда, декабря 02, 2020
Поиск

Храним препараты правильно!

Правила хранения лекарств у сотрудников аптек вызывают много вопросов
Legion-Media
Фото: Legion-Media

Статистика свидетельствует, что подавляющее большинство нарушений, выявляемых надзорными органами в работе аптек, касается правил хранения лекарственных препаратов.

Количество вопросов, которые касаются хранения лекарств в аптеке, не убывает. На некоторые из них мы попросили ответить эксперта - ассистента кафедры управления и экономики фармации и фармацевтической технологии Приволжского исследовательского медицинского университета Дмитрия Баранова.

 

Если подвел холодильник

В аптеке было отключение электричества, и холодильник, соответственно, не работал. Что делать с термолабильными препаратами? Обязательно ли их выбрасывать или можно использовать?

В соответствии с требованиями Государственной фармакопеи XIV издания при хранении лекарственных средств, требующих защиты от влияния факторов внешней среды (температуры, света, атмосферного состава воздуха и др.), необходимо обеспечить указанный в фармакопейной статье или нормативной документации режим хранения. Отклонения от регламентируемых условий допускаются однократно только на краткосрочный период (не более 24 ч), если при этом не оговорены специальные условия хранения. Некоторые препараты, например вакцины, нуждаются в постоянном хранении в холодном месте, их даже перевозят в специальных термостатных контейнерах, и любое краткосрочное нарушение температурного режима в данном случае недопустимо.

Если холодильник не работал более 24 часов, термолабильные препараты подлежат уничтожению в соответствии с требованиями Постановления Правительства РФ № 674 от 03.09.2010 «Об утверждении правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств». Уничтожить препараты придется и в том случае, если нарушение температурного режима произошло не в первый раз.

 

Без журнала не обойтись

Как правильно вести регистрацию температуры в холодильнике? Достаточно ли поставить термографы, чтобы не вести журнал? Сколько раз в сутки нужно снимать показания термометров?

В соответствии с требованиями Государственной фармакопеи XIV издания непрерывный контроль температурного режима при хранении термочувствительных (термолабильных) лекарственных средств в холодильных камерах, шкафах, холодильниках осуществляют с помощью термографов и терморегистраторов, показания которых регистрируют ежесуточно, а в случае иммунобиологических лекарственных препаратов – не реже двух раз в сутки.

 

Когда «луч света» приносит вред

Достаточно ли вторичной упаковки, чтобы считать, что светочувствительный препарат защищен надежно? Нужны ли дополнительные меры против света?

В соответствии с приказом Минздрава России № 706н от 23.08.2010 «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» лекарственные препараты для медицинского применения, требующие защиты от действия света, упакованные в первичную и вторичную (потребительскую) упаковку, следует хранить в шкафах или на стеллажах при условии принятия мер для предотвращения попадания на указанные лекарственные препараты прямого солнечного света или иного яркого направленного света (использование светоотражающей пленки, жалюзи, козырьков и др.). Таким образом, нужны дополнительные меры защиты от света.

 

Важно вовремя закрыть

Ящик, где лежит светочувствительный препарат, многократно открывают в процессе работы. Можно ли считать такой ящик защищенным от света местом?

Действующая нормативная документация не содержит требований по этому поводу. Полагаю, что говорить о «многократном открывании» не совсем корректно, поскольку любые шкафы и ящики, где хранятся препараты, обязательно открываются в процессе работы на короткое время. Если же ящик в течение рабочего дня постоянно открыт и на препарат попадает яркий направленный свет, то такая ситуация будет расцениваться как нарушение действующего законодательства.

 

Дмитрий Баранов

Дмитрий Баранов

Эксперт

Ассистент кафедры управления и экономики фармации и фармацевтической технологии ПИМУ

     

    Зарегистрируйтесь, чтобы получить полный доступ к сайту: полезная, практичная, эксклюзивная информация, бесплатное обучение

    Comments powered by CComment

    Если заметили ошибку, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter