Состоялась XVIII конференция «PROекции будущего». Каково сейчас состояние российского фармрынка? Что станет драйвером развития отечественной фармотрасли? Каковы перспективы выхода отечественных препаратов на рынки сопредельных государств? Участники дискуссий предлагали свои ответы на эти и другие вопросы.
В центре внимания оказались ключевые направления отраслевого развития: глубокая локализация и углубление производственного цикла, экспорт, усиление роли российских разработок инновационных лекарств и поддержка отрасли государством.
Все неплохо?
Летом объем потребления во многих отраслях, не связанных с продуктами питания, упал, но прирост фармацевтического рынка по отношению к тому же периоду прошлого года все еще измеряется двухзначными показателями, открывает дискуссию ее модератор, председатель Правления ГК Бионика, председатель редакционного совета газеты «Фармацевтический вестник» Юрий Крестинский. Динамика рынка сейчас на уровне инфляции, возражает ему генеральный директор AlphaRM Николай Демидов. Фармкомпаниям приходится несладко. На них давит высокая банковская ставка и невозможность из-за этого привлекать финансы для инвестиционных проектов и поддержания своей финансовой стабильности.
По многим группам препаратов и по продажам нелекарственного ассортимента в аптеках наблюдается стагнация или снижение потребления. Потребитель ищет лекарства и товары подешевле. В таком довольно напряженном положении фармотрасль входит в осень.
Ключевые тренды
Коммерческий директор компании «Озон Фармацевтика» Ольга Ларина отмечает три ключевых тренда в развитии отечественной фармы:
- Глубокая локализация. Речь идет о создании предприятий полного цикла. За последние два года только у «Озон Фармацевтики» локализация по ключевым субстанциям увеличилась с 25 до 40%. Один из ярких примеров – завод в Тольятти по производству онкологических препаратов.
- Технологический прорыв. Имеются в виду дженерики. Российские компании стали осваивать комбинированные препараты, лекарства пролонгированного действия, биоаналоги. Дженерики – один из драйверов роста фармрынка. Рост их производства опережает рост производства оригинальных препаратов.
- Модернизация регуляторных мер. Благодаря ей ускоряются регистрация и вывод новых лекарств на рынок.
Мы благодарны регуляторам за поощрение локализации дженериков и ускорение регистрации воспроизведенных препаратов, поддерживает Ольгу Ларину директор по новым продуктам группы «Промомед» Кира Заславская. Она очень надеется, что правило «второй лишний» все-таки заработает. Но в мире существует ускоренная регистрация не только для дженериков, но и для оригинальных препаратов, в том числе условная регистрация после второй фазы клинических исследований. Это ускоряет выход на рынок высокотехнологичных препаратов. А в США, например, можно регистрировать биоаналоги без клинических испытаний. Отечественные же предприятия на это тратят миллиарды рублей, а могли бы потратить их на производство оригинальных препаратов, которые, по мнению участников дискуссии, являются основой лекарственной безопасности страны.
Важно найти свое место в мире
Себестоимость препаратов зависит от объемов производства. Если российские препараты выйдут на рынки ЕАЭС и других государств, данный показатель может существенно измениться, считает Юрий Крестинский. Для российского фармрынка очень важно найти свое место в мире, высказывает свое мнение генеральный директор компании «Sun Pharma Евразия» Артур Валиев. Кем российская фарма хочет стать? Будучи даже третьим производителем фармсубстанций в мире, компания господина Валиева порой не может конкурировать с некоторыми китайскими производителями, у которых масштабы производства намного больше. Надо договариваться с другими странами об ускорении регистрации на их территории российских препаратов, добиваться взаимного признания результатов клинических исследований.
Экспортный потенциал российской фармы находится прежде всего в биотехнологиях, первые успешные шаги, по мнению Николая Демидова, в этом направлении уже сделаны.
Но, даже если привести все регистрационные удостоверения в соответствие с требованиями ЕАЭС, это еще не означает, что отечественные производители смогут сразу продавать свою продукцию в странах-членах сообщества, вносит в обсуждение ложку дегтя Ольга Ларина. Чтобы зарегистрировать продукт в другой стране, надо заново собрать регистрационное досье. Здесь нужны межгосударственные договоренности, облегчающие этот процесс.
Сколько стоят инновации?
В структуре потребления виден сдвиг в сторону более современных препаратов, констатирует Николай Демидов. Это могут быть и дженерики, недавно выведенные на рынок. И здесь очень важна рентабельность, отмечает Артур Валиев. К сожалению, государство оказалось заложником старой системы ценообразования на препараты из списка ЖНВЛП. Пока в нем будут копеечные лекарства, поддержать инновации будет сложно. Компания господина Валиева планирует привезти в Россию 4-5 оригинальных инновационных продуктов, один продукт уже выведен на рынок, по трем в России идут клинические исследования.
Но способны ли к инновациям российские компании? Готовы, считает Кира Заславская. Внедрять в производство инновации можно, даже делая воспроизведенные препараты. Чтобы перейти от производства простых дженериков к инновационным высокотехнологичным необходимы современные регуляторные механизмы, замечает Ольга Ларина. Один из них – метод гибридной регистрации по аналогии с США. Он позволит ускорить вывод на рынок новых продуктов. Сейчас отечественная фарма тратит время и деньги, проводя полный цикл исследований. Гибридная регистрация сэкономит ресурсы.
Грамотный подход к развитию фармрынка включает в себя и кооперацию, и регуляторные изменения – таково мнение участников дискуссии.