Читают
Представляем февральский номер «ФМ. Фармация и Медицина». ...
В рамках выставки «Аптека‑2023» в инновационном центре «Сколково» прошла встреча работников фармотрасли, посвященная особенностям государственного контроля в аптечных организациях в 2023‑2024 гг.
С 1 января 2022 года вступает в силу Федеральный закон №489-ФЗ, в соответствии с которым вся медицинская помощь в России будет организовываться и оказываться на основе клинических рекомендаций. Они будут выпускаться по каждой болезни и станут документом, на который будет ссылаться врач в спорных случаях.
Вступила в силу Государственная Фармакопея XV (ГФ XV).
Деятельность любой аптечной организации проходит под неусыпным взором целого ряда контролирующих органов. И к такому положению дел работникам первого стола нужно быть готовыми.
Биологически активные добавки появились 100 лет назад, когда американский химик Карл Ренборг создал первую в мире люцерновую добавку к пище. С тех пор утекло много воды. Сейчас объем аптечных онлайн продаж БАД за январь-июль 2023 года составил 8,68 млрд рублей. Реализация БАД на розничном рынке за тот же период составила 64,9 млрд рублей. К сожалению, это касается только учтенной, легальной продукции. Что касается нелегального оборота БАД, то, по оценкам НИУ ВШЭ, объем незаконного оборота БАД в 2022 году составил около 45% от общего объема рынка. Как же отличить легальные БАДы от нелегальных и какую информацию прежде всего должен озвучить покупателю фармацевт, чтобы его не обвинили в нарушении закона?
С 1 сентября вступили в силу изменения в правила дистанционной торговли, утвержденные Постановлением Правительства РФ № 827 от 31.05.2021. Как это отразится на практике?
Текущий 2023 год едва достиг середины, а объем законодательных новаций уже заслуживает отдельного внимания. Что стало актуальным сейчас и к чему сотрудникам аптек готовиться с 1 сентября?
Некоторые аптеки рассчитывали, что ограничение числа проверок в связи с пандемией оградит их от внимания надзорных органов. Однако штрафы для нарушителей никто не отменял. Вот две истории о судебных решениях, которые могут стать поводами для небольшого самоаудита заведующих аптеками.
С 1 сентября 2023 года вступают в силу приказы МЗ РФ о перечне должностей фармацевтических работников и квалификационных требованиях к провизорам. Многие коллеги видят в изменениях только позитив. Но чем грозит сиюминутная выгода в ближайшем будущем?
В России внедрен эксперимент по досудебному обжалованию решений контрольных (надзорных) органов. Разбираемся, как с его помощью защитить интересы аптечных организаций.
Проект Приказа МЗ, идущего на смену нынешнему 707н, большинство коллег восприняло с радостью: теперь заведующим аптеками можно будет работать за первым столом без получения дополнительной специализации. Насколько оправдан этот оптимизм?
Как быть работникам аптеки, когда если за лекарством обратился не сам пациент, а его ребёнок или внук? С одной стороны, хочется подстраховаться и не брать на себя лишнюю ответственность. С другой стороны, лишаться покупателя – это, как минимум, странно. А главное: вдруг бездумный отказ спровоцирует опасность для жизни пациента, пославшего вместо себя подростка? В условиях пандемии, когда во многих регионах лицам старше 65 лет не рекомендовано выходить из дома даже в аптеку, этот вопрос приобретает особую актуальность.
Ушедший год оставил фармацевтической сфере много нововведений, разбираться с которыми придется в наступившем году. Самые значимые из них были обсуждены в ходе «круглого стола», проведенного образовательным порталом «Провизор-24».
Продолжаем разговор об онлайн-продажах фармацевтической продукции, изучаем новые документы о дистанционной торговле лекарственными препаратами и разбираем административный регламент № 5161, утвержденный приказом Росздравнадзора 19.06.2020.
На портале «Провизор‑24» состоялся вебинар, в ходе которого эксперты подробно рассказали о приказе МЗ РФ № 709н от 28.10.2022, утвердившем новые правила аккредитации.
У провизоров и фармацевтов, которые проходят курсы повышения квалификации и профессиональной переподготовки, появляется немало вопросов, посвященных правилам отпуска препаратов, подлежащих предметно-количественному учету (ПКУ), и ведению документации по ним.
Контрольная закупка – относительно новый вид проверок, который вызывает сложности у фармспециалистов из-за ее внезапности и внеплановости. Инспектор Росздравнадзора, Роспотребнадзора или Федеральной налоговой службы приходит в аптечную организацию как обычный посетитель и покупает что-нибудь из ее ассортимента. Одновременно он оценивает, как аптека соблюдает установленные правила, и фиксирует выявленные нарушения.
О том, что государственный контроль будет меняться, разговоры шли более года. И вот появились два федеральных закона, в которых отражены предстоящие изменения.
Многочисленные нововведения в правовой базе вызывали немало вопросов в профессиональном сообществе. Однако на практике опыт применения новаций оказался достаточно позитивным. Попробуем разобраться.
Статистика свидетельствует, что подавляющее большинство нарушений, выявляемых надзорными органами в работе аптек, касается правил хранения лекарственных препаратов.
С 1 сентября этого года в Федеральный закон № 323-ФЗ от 21.11.2011. «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» вводятся новые положения, касающиеся фармацевтических организаций и их работников. Разбираемся, как нововведения отразятся на практике.
Одна из наиболее сложных и важных задач каждой аптеки – контроль качества лекарственных препаратов. Как его грамотно организовать и на какие моменты обратить особое внимание?
Разбираемся в тонкостях законодательства
Опубликовано Постановление Правительства РФ № 547 от 31.03.2022 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности». Оно вступит в силу с 1 сентября этого года и будет действовать 6 лет. Поговорим об изменениях, которые вносит этот документ.
В конце мая Росздравнадзор начал работу по выдаче разрешений на интернет-торговлю лекарственными препаратами. Что необходимо аптеке для получения такого «пропуска в онлайн»?
С 1 марта 2022 года утрачивает силу ряд нормативных документов, в том числе приказы Минздрава России № 4н и № 403н. Вместо них вводится новый Порядок назначения лекарственных препаратов (приказ № 1094н) и новые Правила отпуска (приказ № 1093н).
Всегда ли руководитель имеет право наказать сотрудника аптеки за то, что он уклоняется от выполнения того или иного распоряжения? А вообще – кто имеет право накладывать взыскания на провизора или фармацевта? А как и где работник аптеки может защитить свои трудовые права, если уверен, что они нарушены? Давайте попробуем разобраться…
Как создать эффективный механизм обеспечения интеллектуальных прав при выводе лекарств на рынок? Какую пользу это может принести пациентам? На эти и другие вопросы отвечали участники бизнес-конференции РБК «Интеллектуальная собственность на фармрынке: как обеспечить россиян инновационными препаратами».
С правовой точки зрения посетитель аптеки является потребителем, и, соответственно, на его взаимоотношения с аптекой распространяются все юридические нормы, защищающие права потребителя. Кроме этого, при оказании фармацевтической помощи есть специфические особенности, о которых мы сейчас расскажем.
С 1 марта 2022 года вступили в силу новые правила хранения этих препаратов
Как только посетитель аптеки вступил в товарно-денежные отношения с ее сотрудниками, а проще – что-то купил, с юридической точки зрения он переходит в разряд потребителя. И на него распространяются все нормы закона «О защите прав потребителей». Какими правами наделяет его этот документ?
Цифровизация идет сегодня во многих областях нашей жизни, в том числе в сфере оказания государственных услуг для бизнеса. Удобство электронных сервисов уже оценили многие. Появились они и в Росздравнадзоре. Что изменилось в связи с этим для аптек и аптечных сетей, дистрибьюторов лекарственных препаратов за последнее время?
Наступающий год пройдет под знаком серьезных перемен в сфере регулирования фармацевтического рынка. Какие нововведения станут самыми значимыми? Уже сейчас аптеки начинают готовиться к ним. Это видно и по количеству вопросов, которые задают слушатели сертификационного центра «Провизор–24». На наиболее актуальные из них мы публикуем ответы.
Надеемся, что наши читатели не повторят тех ошибок, о которых рассказывается в обзоре судебных решений, связанных с нарушениями в работе аптек.
Знаменитый писатель Артур Кларк как-то отметил, что «только тот, кто неразумен, возмущается неизбежным». Поэтому проявляем благоразумие и срочно вписываемся в систему маркировки, если до сих пор еще не сделали этого.
Эксперт – директор аптечной сети ЛОГП «Ленфарм» Наталия Минина
Все опубликованные на сайте материалы предназначены только для специалистов в области медицины и фармацевтики