С 1 марта 2022 года вступили в силу новые правила хранения этих препаратов
Ведущий эксперт учебного центра «Провизор‑24» Дмитрий Баранов делает обзор нового постановления, касающегося хранения прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ.
Разбираемся в нормативных документах
С 1 марта 2022 года вступило в действие Постановление Правительства РФ № 1846 от 28.10.2021 «О представлении сведений о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ и регистрации операций, связанных с их оборотом, и признании утратившими силу некоторых решений Правительства Российской Федерации». Этот документ будет действовать до 1 марта 2028 года.
Постановление утвердило правила представления отчетов о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ (далее – прекурсоров), а также правила ведения и хранения специальных журналов регистрации операций по их обороту.
Правила представления отчетов зависят от того, с каким списком прекурсоров работает организация. Напомню, что перечень этих веществ утвержден постановлением Правительства РФ № 681 от 30.06.1998. Прекурсоры входят в список I и список IV. Для аптечных организаций актуален список IV, именно с ним в аптеках приходится иметь дело. При этом в списке имеются три таблицы. Чтобы работать с веществами из таблицы 1 списка IV, необходимо иметь соответствующую лицензию, для двух других таблиц специальных разрешений не требуется. Отмечу, что, пожалуй, «основной» прекурсор в деятельности аптечных организаций – перманганат калия – находится в третьей таблице. Важно обратить внимание на концентрацию: то, что ниже 45%, прекурсором не считается. По веществам из третьей таблицы отчеты в органы МВД подавать не требуется. Формы отчетов к постановлению прилагаются.
Как вести журналы регистрации
Это самый актуальный для аптек раздел постановления. Остановимся на наиболее значимых аспектах:
1. «Любые операции, при которых изменяется количество прекурсоров (далее – операции), подлежат занесению в специальный журнал регистрации операций (далее – журнал регистрации). Журнал регистрации ведется на бумажном носителе или в электронной форме». Таким образом, помимо бумажных носителей с 1 марта 2022 года разрешено ведение журналов в электронном виде.
2. «Журналы регистрации на бумажном носителе должны быть сброшюрованы, пронумерованы, заверены подписью руководителя юридического лица или уполномоченного им должностного лица, индивидуального предпринимателя и скреплены печатью юридического лица или индивидуального предпринимателя (при наличии печати)». Если раньше только руководитель юридического лица имел право заверять своей подписью журнал регистрации, то с 1 марта 2022 года такое право получило уполномоченное лицо. Разумеется, должен быть внутренний документ о назначении такого уполномоченного. Равно как и документы о назначении ответственных за ведение журнала.
3. «Документы, подтверждающие совершение операции, или их копии, заверенные в установленном порядке, копия документа, удостоверяющего личность (в случае реализации физическому лицу прекурсоров, внесенных в таблицу II списка IV перечня), подшиваются в отдельную папку, которая хранится в металлическом шкафу (сейфе), ключи от которого находятся у лица, ответственного за ведение и хранение журнала регистрации». Записи о движении препаратов производятся в день операции. Из этого правила есть исключения. Оно не распространяется на регистрацию операций по обороту:
- диэтилового эфира (этилового эфира, серного эфира) в концентрации 45% или более;
- перманганата калия в концентрации 45% или более массой, не превышающей 10 килограммов;
- ацетона (2‑пропанона) в концентрации 60% или более;
- метилэтилкетона (2‑бутанона) в концентрации 80% или более;
- толуола в концентрации 70% или более;
- серной кислоты в концентрации 45% или более;
- соляной кислоты в концентрации 15% или более;
- уксусной кислоты в концентрации 80% или более;
- метилакрилата в концентрации 15% или более или метилметакрилата в концентрации 15% или более массой, не превышающей 100 килограммов;
- смесей, содержащих только указанные вещества.
Запись о движении этих препаратов производится не в тот же день, а ежемесячно, отражая суммарное количество. Документального подтверждения совершения каждой операции не требуется.
4. «В журналах регистрации указываются как наименования прекурсоров в соответствии со списками I и IV перечня, так и иные их наименования, под которыми они получены юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем». Это означает, что необходимо указать два названия: то, которое обозначено в перечне, и то, которое значится в накладной.
5. «Нумерация записей в журналах регистрации по каждому наименованию прекурсора осуществляется в пределах календарного года в порядке возрастания номеров». Если журнал закончился, а год продолжается, то в новом журнале нумерация начинается не с единицы, а со следующего номера после окончания первого журнала.
6. «Запись в журналах регистрации каждой проведенной операции заверяется подписью, в том числе усиленной квалифицированной электронной подписью лица, ответственного за их ведение и хранение, с указанием фамилии и инициалов». Здесь новое – усиленная квалифицированная электронная подпись. Раньше этого требования не было, так как использовались только бумажные носители. Все исправления в журнале также заверяются подписью лица, ответственного за ведение журнала.
Срок хранения журналов регистрации 10 лет. После чего происходит их уничтожение в соответствии с законодательством.
В правилах заполнения журналов также есть небольшие нововведения. Если раньше указывалось суммарное количество на первое число месяца, то с 1 марта 2022 года контрольной датой стал первый рабочий день.
Что касается подсчета остатков препарата, то есть два варианта его указания:
- проставляется фактический остаток на последний рабочий день;
- проставляется отметка об инвентаризации, если таковая была.
