Новые правила хранения лекарственных средств, утвержденные приказом Минздрава России № 260н от 29.04.2025, стали предметом некоторого недопонимания со стороны сотрудников аптек. В частности, в телеграм-канале аптечного чата профессионалы развернули бурную дискуссию о трактовке инноваций Минздрава по поводу хранения перманганата калия.
Наш эксперт - ректор Сибирской фармацевтической академии, доктор фармацевтических наук, профессор, академик РАЕН Александр Гришин
Недопонимание вызвали пункты новых Правил хранения лекарственных средств, предписывающие соблюдение особых требований по хранению калия перманганата, в быту называемого марганцовкой. Причины разногласий связаны с тем, что калия перманганат из-за своих многогранных свойств относится к нескольким группам, требующим отличающихся условий по организации хранения. Напомню, что калия перманганат согласно разделу I Перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету (приказ Минздрава России № 459н от 01.09.2023), подлежит ПКУ, так как является прекурсором наркотических средств (таблица III, постановление Правительства РФ № 681 от 30.06.1998). Кроме того, калия перманганат относится к взрывчатым фармацевтическим субстанциям.
Эти обстоятельства определили необходимость кардинально менять режим хранения данного препарата. В соответствии с п. 26 новых правил предписывается его хранение в изолированных помещениях при соблюдении требований, установленных постановлением Правительства РФ № 809 от 30.04.2022 и приказом Минздрава России № 1103н от 26.11.2021. Это вызвало бурную профессиональную дискуссию в телеграм-чате о правовой обоснованности норм п. 26 Правил в отношении калия перманганата.
Многие участники обсуждения отдавали приоритеты по организации хранения п. 37 и п. 38 Правил, в которых регламентируются меры в отношении взрывоопасных веществ, в том числе и калия перманганата. Там говорится о фармацевтических субстанциях, которые необходимо хранить в плотно закрывающейся таре во избежание попадания паров и пыли, размещать субстанции в металлическом шкафу на отдельной полке в жестяных барабанах или в штангласах с притертыми пробками отдельно от других органических веществ.
Многие фармработники высказывали предположение, что если калия перманганат зарегистрирован как дезинфицирующее средство и не внесен в ГРЛС, то на него можно не распространять нормативные требования по организации усиленного хранения.
Однако напомню, что приказ Минздрава России № 459н от 01.09.2023 никто не отменял. В раздел I Перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, входят как лекарственные средства, так и прекурсоры. Как известно, перманганат калия относится к группе прекурсоров. Основным критерием особого порядка хранения (п. 26 Правил) является концентрация 45% или более, а не присутствие в ГРЛС.
Подводя итог дискуссии в чате, могу констатировать, что п. 26 Правил, утвержденных приказом Минздрава России № 260н от 29.04.2025, предписывает хранить калия перманганат в изолированных помещениях при соблюдении требований, установленных Правилами хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров в соответствии с постановлением Правительства РФ № 809 от 30.04.2022 «О хранении наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров», а также специальных требований к условиям хранения наркотических и психотропных лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения в соответствии с приказом Минздрава России № 1103н от 26.11.2021 «Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических и психотропных лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения».
Дополнительно к вышеуказанным условиям в отношении фармацевтической субстанции калия перманганата следует руководствоваться п. 36 и п. 38 Правил, утвержденных приказом Минздрава РФ № 260н от 29.04.2025.
Трактовка норм нового Порядка подтверждена письмом Департамента регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий Минздрава России №25-4/7893 от 28.08.2025. С текстом письма можно ознакомиться в чате по ссылке: https://t.me/pharmacysuperchat/18/7029
К сожалению, не исключаю, что инновации в организации хранения приведут к исчезновению марганцовки из аптек…
Доктор фармацевтических наук, профессор, ректор АНО ДПО «Сибирская фармацевтическая академия»
Александр Гришин