Суббота, июля 24, 2021
Поиск

БАД – дело серьезное!

На какие моменты стоит обратить внимание при работе с биодобавками, чтобы не нарваться на неприятности при их реализации
Legion-Media
Фото: Legion-Media

Биологически активные добавки не являются лекарствами, однако составляют значительную долю ассортимента большинства аптек. На какие важные моменты следует обратить внимание при работе с этой категорией товаров?

Наш эксперт – ассистент кафедры управления и экономики фармации и фармацевтической технологии ПИМУ Минзрава России Наталья Чеснокова.

Добавка добавке рознь

Определение термина «биологически активные добавки» (БАД) дано в законе № 29‑ФЗ «О качестве и безопасности пищевых продуктов»: это «природные (идентичные природным) биологически активные вещества, предназначенные для употребления одновременно с пищей или введения в состав пищевых продуктов».

БАД следует отличать от пищевых добавок, которые применяются для придания продуктам определенных качеств (вкус, цвет, сохранность и т. д.). БАД – это не для вкуса или запаха, это для снабжения организма полезными компонентами.

Существует несколько классификаций БАД. Методические указания МУК 2.3.2.721–98 «Определение безопасности и эффективности биологически активных добавок к пище» разделяют все БАД на три группы: нутрицевтики, парафармацевтики, эубиотики.

Нутрицевтики – это коррекция пищи, дополнительные источники белка, аминокислот, жиров, углеводов, витаминов, минеральных веществ, пищевых волокон. Используются для профилактики хронических заболеваний.

Парафармацевтики – это средства для профилактики, вспомогательной терапии и поддержки в физиологических границах функциональной активности органов и систем.
Эубиотики (пробиотики) содержат в составе живые микроорганизмы и (или) их метаболиты, оказывающие нормализующее воздействие на микрофлору пищеварительного тракта.

В ведении Роспотребнадзора

Требования для хранения, транспортировки и реализации БАД в целом аналогичны тем, которые приняты для лекарственных веществ. Но есть и своя специфика.
Свидетельство о государственной регистрации БАД на территории России выдает Роспотребнадзор. Соответственно, данные о регистрации заносятся в Реестр свидетельств о государственной регистрации.
Требования к розничной реализации, хранению и транспортировке БАД установлены постановлением главного государственного санитарного врача № 50 от 17.04.2003 «О введении в действие санитарно-эпидемиологических правил и нормативов СанПиН 2.3.2.1290–03 «Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)».
БАД должны соответствовать гигиеническим требованиям безопасности пищевой продукции, установленным в приложениях к техническому регламенту ТС № 880 «О принятии технического регламента Таможенного союза «О безопасности пищевой продукции».

Что проверить при приемке

При приемке БАД в аптеке необходимо проверить свидетельство о государственной регистрации и удостоверение качества и безопасности.
Важно осмотреть состояние упаковки, наличие повреждений. Если при хранении или транспортировке было допущено нарушение, приведшее к утрате качества, то такие БАД направляются на экспертизу, а аптека информирует поставщика об инциденте.

Не допускается реализация БАД:

  • не прошедших государственную регистрацию;
  • без удостоверения качества и безопасности;
  • не соответствующих санитарным правилам и нормам;
  • с истекшим сроком годности;
  • при отсутствии надлежащих условий реализации;
  • без этикетки;
  • если информация на этикетке не соответствует согласованной при государственной регистрации;
  • при отсутствии на этикетке информации, наносимой в соответствии с требованиями действующего законодательства.

 

Читаем упаковку

При приемке важно проверить информацию, указанную на этикетке и/или листке-вкладыше. Там должно быть указано:

  • наименование БАД;
  • товарный знак изготовителя (при наличии);
  • обозначение нормативной или технической документации, обязательным требованиям которых должны соответствовать БАД (отечественных и стран СНГ);
  • состав с обозначением ингредиентов в порядке, соответствующем их убыванию в весовом или процентном выражении;
  • сведения об основных потребительских свойствах БАД;
  • сведения о противопоказаниях для применения при отдельных видах заболеваний;
  • указание, что БАД не является лекарством;
  • дата изготовления, гарантийный срок годности или дата конечного срока реализации продукции;
  • условия хранения;
  • информация о государственной регистрации БАД с указанием номера и даты;
  • место нахождения и наименование изготовителя (продавца), а также место нахождения, телефон организации, уполномоченной изготовителем (продавцом) на принятие претензий от потребителей.

 

Чем грозят нарушения

Несмотря на то, что БАД не относятся к лекарственным средствам, они требуют от фармацевта и провизора самого серьезного внимания. За нарушения в сфере оборота БАД существует как административная, так и уголовная ответственность.

Административная ответственность наступает, если:

  • аптека реализовывала БАД, в которых есть наркотические, психотропные вещества или их прекурсоры;
  • реализация БАД осуществлялась вне помещения аптеки;
  • в помещении аптеки проводились рекламные мероприятия БАД;
  • имелись нарушения в отношении документов, подтверждающих качество и безопасность БАД;
  • указывалась неверная потребительская информация о БАД, или информация создавала впечатление, что БАД обладает действием лекарственного средства;
  • информация на этикете или листке-вкладыше БАД не соответствует нормативам;
  • выявлены нарушения при продаже спиртсодержащих БАД.

 

До уголовной ответственности может дойти дело, если:

  • употребление некачественной БАД причинило здоровью потребителя тяжкий вред;
  • тяжкий вред здоровью потребителя возник из-за того, что его не информировали в аптеке о противопоказаниях к употреблению БАД (надлежащего качества).

Наталья Чеснокова

Наталья Чеснокова

Эксперт

Ассистент кафедры управления и экономики фармации и фармацевтической технологии ПИМУ Минзрава России