Рецепт - это не только официальный документ или запись в базе данных, но и зона повышенной юридической и профессиональной ответственности. На что должен обратить внимание фармацевт или провизор, прежде чем отпустить рецептурный препарат?
Быстрая проверка
Прежде всего следует обратить внимание на форму бланка рецепта. Она должна соответствовать препарату, говорит клинический фармаколог, доцент кафедры внутренних болезней Кировского ГМУ, кандидат медицинских наук Алсу Падыганова. Затем проверяются реквизиты: нет ли исправлений, подчисток, заполнения от руки там, где должен быть типографский шрифт.
Внимание: бланки формы № 148-1/у-88 разрешено изготавливать только типографским способом. Графа «Подпись лечащего врача (фельдшера, акушерки)» должна быть заполнена только от руки.
Далее проверяются дозировка, кратность и способ применения. Фармработник должен также проверить, совместим ли препарат с другими лекарствами, указанными в данном или в других предъявленных рецептах.
Также проверяется, не истек ли срок действия рецепта, имеется ли печать «Для рецептов» (если она требуется), подпись врача и его печать.
Любые исправления в рецептах запрещены.
Фармработник также смотрит на количество прописанных препаратов (допускает ли форма бланка перечисление нескольких позиций) и совпадает ли указание «Взрослый/детский» с возрастом пациента.
Если найдена ошибка хоть в одном пункте документа, рецепт недействителен, подчеркивает эксперт. Рецепт недействителен, если:
- форма бланка не соответствует препарату,
- нет обязательных реквизитов,
- имеются исправления или подчистки,
- истек срок действия рецепта,
- препарат предназначен только для применения в стационаре.
Как поступить с дефектным рецептом?
С 1 сентября 2025 года в соответствии с приказом Минздрава № 100н от 07.03.2025 года обнаруживший дефекты в рецепте фармработник обязан:
- Поставить штамп «Рецепт недействителен».
- Вернуть рецепт покупателю.
- Объяснить причину отказа.
- Порекомендовать обратиться к врачу, чтобы переоформить рецепт.
- Проинформировать руководителя аптеки - при серьезных подозрениях.
Хотя в данном приказе не прописана обязанность вести журнал учета выявленных нарушений в оформлении рецепта, в Правилах надлежащей аптечной практики такое требование имеется. Так что лучше такой журнал вести, это защитит при любой проверке, замечает Алсу Падыганова.
А что делать, если возникают сомнения в подлинности рецепта? Но вы же фармацевт, а фармацевт не устанавливает подлинность этого документа. Фармработник проверяет реквизиты. Если в оформлении допущены ошибки, фармацевт или провизор просто не отпускает лекарство. Поэтому не пытайтесь самостоятельно определить, не поддельный ли рецепт. Если сомневаетесь в его подлинности, проинформируйте руководителя и объясните, что именно вызывает подозрения.
Рецепт со штампом «Недействителен» нельзя использовать в другой аптеке. Такой рецепт сразу возвращается покупателю.
Сроки обслуживания рецептов
- 107/у-НП - срок действия 15 дней, хранится в аптеке в течение 5 лет.
- 148-1/у-88 (НС списка II в ТТС, ПВ списка III) - срок действия 15 дней, хранится в аптеке в течение 5 лет.
- 148-1/у-88 (остальные) - срок действия 15 дней, хранится в аптеке в течение 3 лет.
- 148-1/у-04 (л) (обычный) - срок действия 30 дней, хранится в аптеке 3 года.
- 148-1/у-04 (л) (пенсионеры, инвалиды, хронические заболевания) - срок действия 90 дней, хранится в аптеке 3 года.
- 107-1/у (обычный) - действует 60 дней, возвращается покупателю.
- 107-1/у (хронические заболевания, с продлением) - срок действия до 1 года, возвращается покупателю.
- 107-1/у (АТХ N05А, N05С, N06A, не ПКУ) - действует 60 дней, хранится в аптеке 3 месяца.
Электронные рецепты
Решение об использовании электронных рецептов принимает регион. Фармацевт должен проверить наличие усиленной квалифицированной электронной подписи врача. Увы, при сбое связи отпуск лекарства невозможен, предупреждает эксперт.
Название препарата (МНН или торговое наименование) должно соответствовать МНН или торговому наименованию, указанному в системе. Если данный препарат в аптеке отсутствует, сведения о его отсутствии вносятся в региональную систему.
Распечатанный на бумаге электронный рецепт недействителен. Электронный рецепт обязательно должен быть занесен в систему. Штамп «Недействителен» на бумажную распечатку не ставится. При отсутствии льготного или бесплатного препарата в одной аптеке его можно получить в любой другой аптеке региона.
Как составить СОП по работе с рецептами
СОП - стандартная операционная процедура, представляющая собой пошаговую инструкцию для выполнения конкретных медицинских или рабочих манипуляций. Эксперт рекомендует при составлении данного документа четко описать, какой именно процесс вы регламентируете. Для работы с рецептами это может быть:
- порядок приема, проверки и отпуска рецептурных препаратов;
- порядок действий при выявлении дефектного рецепта;
- порядок работы с рецептами на отсроченном обслуживании.
Опишите пошаговый алгоритм. Каждый этап должен быть максимально конкретным. Например, для СОПа по отпуску рецептурных препаратов алгоритм включает:
- контроль правильности выписки рецепта (форма, реквизиты, сроки);
- непосредственно отпуск с соблюдением требований нормативных актов;
- организацию отсроченного обслуживания;
- порядок ведения учета, хранения и уничтожения рецептов;
- внутренний контроль.
Укажите нормативные документы. Каждый СОП должен ссылаться на конкретные документы: ФЗ № 61-ФЗ, приказы № 1094н, 100н, 259н.
Назначьте ответственных. Укажите, кто контролирует исполнение, обновляет СОП.
Внедрите СОП и обучите персонал. СОП бесполезен, если лежит в папке и никто его не знает. Проведите обучение, разберите с сотрудниками ключевые моменты.
Актуализируйте. При каждом изменении законодательства СОП должен пересматриваться и обновляться.
Правила, штрафы и ответственность
С 1 сентября 2025 года начал действовать приказ Минздрава № 100н от 07.03.2025 г. Он действует до 01.09.2031 года. В соответствии с ним если препарата нет в продаже, покупателя надо обеспечить препаратом в следующие сроки:
- В течение 10 рабочих дней - обычный рецепт.
- До 3 рабочих дней - если в рецепте указано «cito».
Законодательство устанавливает штрафы за отпуск рецептурного препарата без рецепта или по дефектному рецепту. Если препарат не подлежит предметно-количественному учету:
- должностное лицо (в том числе фармработник) - 5-10 тысяч рублей;
- юридическое лицо - 20-30 тысяч рублей.
Если препарат подлежит предметно-количественному учету:
- должностное лицо (в том числе фармработник) - 10-20 тысяч рублей;
- юридическое лицо - 150-200 тысяч рублей.
За отпуск наркотических и/или психотропных препаратов без рецепта предусмотрены:
- штраф - до 120 тысяч рублей;
- лишение права работать по профессии - до 3 лет;
- при тяжких последствиях - до 3 лет лишения свободы.