Начало осени порадовало не только теплой погодой, но и очередными нововведениями в сфере регуляции фармацевтической отрасли.
О том, как действовать в меняющейся ситуации, рассказала на портале «Провизор-24» директор АНО ДПО «Академия непрерывного медицинского образования» Наталья Дадус
Важно полное соответствие
Периодическая аккредитация – необходимый, но довольно сложный квест. Причин для отказов ФАЦ очень много. Зачастую при формулировке должностей не учитываются требования Минздрава. С сентября 2026 года это требования, прописанные в Приказе МЗ РФ № 434н от 14.05.2026.
Хочу обратить внимание на распространенные ошибки, которые выявлялись при действии предыдущего приказа № 205н. В трудовых книжках присутствовали, например, такие записи:
- Руководитель отдела маркетинга, закупок.
- Руководитель по развитию аптек.
- Руководитель группы аптек.
- Заведующий аптекой, провизор.
- Заведующий аптекой – провизор.
- Заведующий аптекой, фармацевт.
- Заведующий складом.
- Заместитель заведующего склада.
- Коммерческий (управляющий, генеральный и т.п.) директор.
- Директор.
Применительно к сотрудникам со средним профессиональным образованием встречались должности «старший фармацевт», «младший фармацевт». Все это недопустимые наименования, гарантирующие отказ ФАЦ. Рекомендую также писать не «директор (заведующий, начальник) аптеки», а «директор (заведующий, начальник) аптечной организации». То есть именно так, как обозначено в приказе.
Еще один важный практический момент связан с работниками больничных аптек. В соответствии с приказом МЗ РФ № 780н от 31.07.2020 аптека как структурное подразделение медицинской организации относится к видам аптечных организаций. Таким образом, должность «заведующий аптечной организацией» применима к заведующему аптекой, являющейся структурным подразделением медицинской организации.
Должность «заведующий структурным подразделением аптечной организации» применима к специалисту, возглавляющему отдел этой аптеки (например, производственный отдел, отдел приемки, отдел готовых лекарственных форм).
Квалификационные требования стали гибче
Наибольшее количество нововведений связано с вступлением в силу приказа МЗ РФ № 436н от 14.05.2026 «Об утверждении квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам». Он заместил два ранее действующих приказа: № 83н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием» и № 206н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием». По сравнению с приказом № 206н существенно расширен список должностей, на которые может быть принят сотрудник с той или иной фармацевтической специальностью. Кроме того, расширились возможности получения новой специальности через профессиональную переподготовку, без прохождения ординатуры. Для каждой специальности предусмотрены свои квалификационные требования, однако по всем специальностям необходимо проходить повышение квалификации не реже одного раза в 5 лет в течение всей трудовой деятельности. Это важно в первую очередь для тех, кто продолжает работать по действующему сертификату специалиста.
Например, провизор получил сертификат в июне 2020 года, а в ноябре прошел курс повышения квалификации. Но за это время он превысил 5-летний срок, и ФАЦ у него документы на аккредитацию не примет. Это не значит, что вопрос не решаем, но потребуется прохождение еще одного курса.
Проверьте трудовые книжки!
Хочу подчеркнуть, что должность, указанная в трудовой книжке, должна не только соответствовать номенклатуре, но и дословно совпадать с должностью, значащейся в ФРМР. И, разумеется, должна соответствовать квалификационным требованиям, принятым на тот период, когда была зафиксирована в документах.
Приказ № 436н уже пятый по счету, и важно знать, какие требования существовали в конкретный момент времени.
- С 1 октября 1999 г. по 31 августа 2009 г. действовал приказ Минздрава России № 337 от 27.08.1999 «О номенклатуре специальностей в учреждениях здравоохранения Российской Федерации».
- С 1 сентября 2009 г. по 7 ноября 2015 г. - приказ Минздравсоцразвития России № 415н от 07.07.2009 «Об утверждении квалификационных требований к специалистам с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения».
- С 7 ноября 2015 г. по 31 августа 2023 г. - приказ Минздрава России № 707н от 08.10.2015 «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «Здравоохранение и медицинские науки».
- С 1 сентября 2023 г. по 1 сентября 2026 г. - приказ Минздрава России № 206н от 02.05.2023 «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием».
Таким образом, требования многократно изменялись, и необходимо уточнить соответствие ваших документов нормативным. Для этого имеет смысл заказать на Госуслугах электронную трудовую книжку и сверить записи. Еще более надежный способ – обратиться за услугой аудита к специалистам.
Начинать задумываться о прохождении очередной аккредитации нужно не менее чем за 4 месяца до окончания срока действующей. Ни в коем случае не нужно паниковать, но следует предусмотреть запас времени и вероятность возможного отказа.
На заметку
Полностью ознакомиться с новыми нормативными документами можно по ссылкам:
- Приказ Министерства здравоохранения РФ № 434н от 14.05.2026 «Об утверждении номенклатуры должностей медицинских работников и фармацевтических работников» http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202605300020
- Приказ Министерства здравоохранения РФ № 435н от 14.05.2026 «Об утверждении номенклатуры специальностей специалистов, имеющих медицинское и фармацевтическое образование» http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202606100049
- Приказ Министерства здравоохранения РФ № 436н от 14.05.2026 «Об утверждении квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам» http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202605290053
