Суббота, 03 декабря 2022
Поиск

Задать вопрос эксперту

Неверный ввод

0/5000

Напишите ваш вопрос

Введите цифры с картинки
Обновить Неверный ввод

   

Каким должен быть современный провизор?

Разбираемся в требованиях к фармацевтическим специалистам
freepik
Фото: freepik

У работников аптек задача одна – беречь здоровье населения, помогать больным людям. Потому и требования к фармацевтическим специалистам строгие.

Наш эксперт – председатель Нижегородской ассоциации фармацевтов, член-корреспондент РАЕН, доктор фармацевтических наук, профессор АНМО «Провизор24» Светлана Кононова

Функционал профессионалов

Любые требования определяются задачами. А задача у нас, по большому счету, одна – беречь здоровье населения, помогать больным людям в рамках нашей деятельности. Мы обеспечиваем конституционное право нашего народа на охрану здоровья.
В рамках этой основной задачи аптечная организация выполняет около двух десятков функций:

  • планирование фармацевтической деятельности;
  • приемка ЛП и других товаров аптечного ассортимента (ТАА);
  • изготовление ЛП по рецептам врача;
  • упаковка и маркировка изготовленных ЛП;
  • контроль качества ЛП;
  • контроль за сроками годности, условиями хранения ЛП;
  • отпуск ЛП в медицинские и другие организации и их структурные подразделения;
  • розничная реализация ЛП по рецептам врача;
  • розничная реализация ЛП, разрешенных к отпуску без рецепта врача;
  • реализация изделий медицинской техники и медицинского назначения, а также других товаров аптечного ассортимента;
  • соблюдение в аптеке санитарных норм, правил и гигиенических нормативов, проведение санитарно-гигиенических и противоэпидемических мероприятий;
  • информирование об имеющихся в аптеке и временно отсутствующих ЛП и других товарах аптечного ассортимента, поступлении ЛП и поступлении инновационных ЛП;
  • консультирование потребителей по правилам и особенностям применения ЛП и их взаимозаменяемости;информирование потребителей по надлежащему использованию ЛП;
  • проведение среди населения санпросветработы, обучение здоровому образу жизни, соблюдение принципов этики и деонтологии;
  • разработка СОП на работы и услуги, составляющие фармдеятельность;
  • проведение выкладки ЛП и других ТАА;
  • предотвращение поступления в оборот некачественных ЛП;
  • работа с институциональными потребителями.

Функций, как видите, хватает. Они распределяются по разным сотрудникам с разными компетенциями. Это говорит о значимости аптечной службы и, соответственно, ее специалистов. Поэтому модные разговоры, будто можно что-то отдать на откуп людям без фармацевтического образования, крайне вредны. Но я надеюсь, что здравый смысл восторжествует.

Под разноплановым контролем

Все мы прекрасно знаем, что нормативных документов в нашей сфере чрезвычайно много. И знаем, где их найти. Хочу обратить внимание, что система правового регулирования деятельности фармацевтических специалистов не едина, она складывается из трех аспектов:

  1. нормотворческая деятельность, направленная на регулирование общественных отношений в сфере обращения ЛС;
  2. лицензирование и контрольно-разрешительной деятельность;
  3. осуществление правового контроля и реализация юридической ответственности за нарушения правовых норм в фармацевтической сфере.

Все эти действия направлены на обеспечение обращения эффективных безопасных и качественных лекарственных средств.
Процедура контроля качества лекарственных средств многоэтапна:

  • регистрация лекарственных средств (выпуск на фармацевтический рынок, разрешение применения);
  • фармаконадзор (мониторинг безопасности);
  • контроль качества лекарственных средств;
  • лицензирование и контроль производства лекарственных средств;
  • лицензирование и контроль системы дистрибьюции;
  • лицензирование, контроль розничной реализации лекарственных средств;
  • аккредитация специалистов (провизоры, фармацевты);
  • правила назначения и отпуска лекарственных препаратов;
  • регулирование сферы продвижения и рекламы лекарственных препаратов.

Нашей аптечной работы касаются все пункты, кроме первого. И это снова подтверждает важность фармацевтической профессии и значение профессиональной подготовки.

Что решают кадры

От руководителей аптечных организаций ждут эффективного развития персонала, которое включает три вектора:

  1. системность (развитие требует непрерывно продолжающегося процесса);
  2. взаимообусловленность (условия профессионального развития, мотивация);
  3. перспективность (востребованность, актуальность).

Важно, что подчеркивается научность обучения, фундаментальность фармацевтического образования. Это особенно ценно, поскольку нередко в аптеках уравнивают профессионалов и непрофессионалов.
Критерии оценки уровня профессионализма таковы:

  • знания, умения и навыки;
  • мотивация;
  • профессиональная самооценка и уровень притязаний;
  • способность к саморегуляции и стрессоустойчивость;
  • качество профессионального взаимодействия.

Профессиональное взаимодействие, пожалуй, сейчас самая большая проблема в этом списке. Она связана с тем фактором, о котором я не устаю говорить: большим количеством непрофессионалов, выполняющих ту же работу, что фармацевты и провизоры.
Есть проблемы и с непрерывным профессиональным образованием. Бывает, что мотивация к обучению снижена и специалисты не проходят аккредитацию.

Управление несоответствиями

Это довольно новый термин в требованиях профессиональных компетенций фармацевтических работников, он касается внутреннего контроля качества. На эту деятельность нужно обратить внимание, это будет оцениваться проверяющими инстанциями.

Она состоит из следующих этапов:

  1. Обнаружение и регистрация несоответствий.
  2. Информирование о выявлении несоответствий.
  3. Идентификация и изолирование несоответствий.
  4. Анализ несоответствий.
  5. Принятие мер: составление плана коррекции.
  6. Признание результатов коррекции.
  7. Принятие решения о возобновлении деятельности.
  8. Разработка предложений о выполнении корректирующих/предупреждающих действий.

Важно помнить, что для работы с несоответствиями есть неоценимый ресурс – сайт Росздравнадзора, где оперативно публикуются нормативная документация и разъяснения с конкретными акцентами, что крайне необходимо для выполнения надлежащих требований.

Осенние изменения

Нормативная база продолжает изменяться. Каждое изменение заслуживает отдельного разговора, но вкратце суть такая.
Новое положение о фармацевтическом лицензировании отменяет требования к образованию и стажу руководителей. При этом возникает требование о наличии в штате ответственного за качество и обновление СОП. Разрешается аутсорсинг; сокращается срок решения о лицензировании; происходят изменения пакета документов и вводятся ограничения для ИП.
В связи с этим у меня возникает главный вопрос: кто же будет руководить фармацевтическими организациями, если фармацевтические специалисты оцениваются как менее квалифицированные? Все будет отдано на откуп эффективным менеджерам?
И нигде не просматривается решение важной проблемы о двойном юридическом статусе аптечной организации (торговля и здравоохранение). Такая неопределенность оказывает пагубное влияние и на торговлю, и на здравоохранение.
Среди других новшеств можно отметить:

  1. Изменились правила в системе обращения НС и ПВ в части заверения документов.
  2. Установлены дополнительные действия по правилам безопасности в аптеке.
  3. Разработан проект перечня лекарственных средств, подлежащих ПКУ: изменения вносятся в приказ № 183н от 22.04.2014, раздел II «Лекарственные средства – фармацевтические субстанции и лекарственные препараты, содержащие сильнодействующие и ядовитые вещества, внесенные в списки сильнодействующих и ядовитых веществ». Планируется, что при утверждении новый перечень начнет действовать с 01.09.2023. То есть время подготовиться еще есть.

Что касается анализа деятельности аптечных организаций, то к ним добавляются такие критерии, как экономические результаты, конкурентные преимущества и инвестиционная привлекательность.
Подчеркну, что требования к фармацевтическим работникам и востребованность провизоров и фармацевтов возрастают постоянно. Это говорит о той значимой роли, которую исполняет наша профессия в охране здоровья населения.

Светлана Кононова

Светлана Кононова

Эксперт

Профессор кафедры управления и экономики фармации и фармацевтической технологии ПИМУ, председатель Нижегородской ассоциации фармацевтов, член-корреспондент РАЕН

     

     
    Если заметили ошибку, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter

    Log in or Sign up