Гепатит многолик. Вирус существует под многими личинами: А, В, С, D– и если с первыми тремя штаммами вируса врачи более-менее разобрались, то их собрат, обозначенный буквой D, пока вызывает лишь вопросы, ответы на которые еще предстоит найти.
Чтобы подчеркнуть важность борьбы с этим социально значимым заболеванием, ежегодно 28 июля по предложению ВОЗ отмечается Всемирный день борьбы с гепатитом. Он приурочен ко дню рождения врача Баруха Самюэля Бламберга, открывшего вирус гепатита В.
Коварство гепатитов в том, что симптомы заболевания проявляются далеко не сразу, а когда проявляются, болезнь заходит так далеко, что до недавнего времени прогноз был крайне неблагоприятным. Сейчас многое изменилось. Гепатит В пока хоть и неизлечим, но врачи научились его контролировать, то есть современные лекарства помогают достичь неопределяемой вирусной нагрузки на организм, когда вирус уже никаким образом не передается. Буквально несколько лет назад нашлась управа и на вирус гепатита С. 8 недель – и вирус уничтожен.
По данным Европейского регионального бюро ВОЗ, в 2015 году в Европе насчитывалось 15 млн. человек с хронической инфекцией гепатита В и 14 млн. – с гепатитом С. С 2012-2014 года в арсенале врачей появились препараты прямого противовирусного действия. На сегодняшний день эффективное с минимумом побочных действий лечение от гепатита С получают 250 тысяч жителей Европы.
С гепатитом D все намного сложнее.
Молодой, но очень коварный
Вирус гепатита D был открыт только в 1977 году. Вирусологи даже не сразу поняли, что это новый микроорганизм, сочли за мутацию уже известных его собратьев. Это неудивительно: новичок всегда приходил вслед за своим «коллегой», обозначенным буквой В. Сегодня, судя по данным ВОЗ, с этим вирусом в мире живут 12 млн. человек. И в любом случае прогноз по гепатиту D крайне неблагоприятный.
- Если говорить о гепатитах, то на первое место в последнее время вышло лечение гепатита В, который ассоциирован с вирусом гепатита D, - говорит доктор медицинских наук, заместитель директора по научной работе и инновационному развитию НМИЦ фтизиопульмонологии и инфекционных заболеваний, главный внештатный инфекционист Минздрава РФ Владимир Чуланов. – Среди зараженных вирусом гепатита В высок процент тех, у кого обнаруживается еще и вирус гепатита D. Больше всего таких случаев в Бурятии, Тыве, Якутии. Если в среднем по России вирус гепатита D ассоциирован с вирусом гепатита В в 10-13% случаев, то в этих регионах количество зараженных двумя вирусами зашкаливает за 30%. Это очень много.
Неприятная особенность
Гепатит D прогрессирует намного быстрее своих собратьев. При первом визите к врачу пациента с хроническим гепатитом В цирроз печени обнаруживается в 17% случаев, у пациентов с гепатитом D этот показатель достигает 65%. Если при гепатите С к циррозу печени через 20 лет приходят 12-15% пациентов, то гепатит D циррозом печени заканчивается у 40-70% больных уже через 10 лет.
- Более половины наших пациентов обращаются к врачу уже на стадии цирроза печени, - рассказывает кандидат медицинских наук, руководитель отделения гепатологии МОНИКИ имени М.Ф, Владимирского Павел Богомолов. – И сейчас мы, можно сказать, столкнулись с эпидемией цирроза и рака печени: если раньше от них в Московской области ежегодно погибали до 600 человек, то в последние годы показатели выросли до 1000 человек.
Учитывая, что нет ни клинических рекомендаций по ведению таких пациентов, ни объективной системы их регистрации, а препараты, которыми лечат гепатит В, на вирус гепатита D не действуют, до недавнего времени врачи в подавляющем большинстве случаев не могли воздействовать на естественное течение болезни. Сейчас такая возможность появилась.
Так как гепатит D ассоциирован с гепатитом В, спасение от него – в тотальной вакцинации против гепатита В.
Испытательный срок
Надежда если не на излечение, то на коренное улучшение качества жизни и благоприятный прогноз у пациентов с гепатитом D появилась совсем недавно.
- Основные наши надежды на исправление ситуации связаны с внедрением инновационных препаратов, которые позволяют предотвратить развитие цирроза и рака, вылечив гепатит D, – говорит Павел Богомолов.
Как сообщил директор департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга Алексей Алехин, разработка одного из этих препаратов, зарегистрированного в России в декабре прошлого года, началась в 2013 году и общий объем вложений в его разработку превысил 1 млрд. рублей.
- Мы рады, что эта разработка уже достигла рынка, пациенты уже имеют к ней доступ, - сказал он.
По словам Алексея Алехина, препарат пользуется спросом в других странах, но это не единственное средство борьбы с вирусными гепатитами, разработку которого поддержало министерство. Сейчас в разработке находятся около 400 доклинических исследований, более 300 клинических исследований, а если учитывать проекты Минобрнауки, то по программе «Фарма-2020» государство поддерживает более 800 проектов.
На данный момент в дальнейших клинических испытаниях инновационной технологии лечения гепатита D в России, странах СНГ, Европы и в США участвуют более 500 пациентов.
- Мы еще не знаем, сколько надо лечить для достижения таких же фантастических результатов, как в лечении гепатита С – 8 недель терапии приводят к излечению 97% пациентов. Это называется достижением устойчивого вирусологического ответа. С гепатитом D мы пока ориентируемся на срок более года. У пациентов появился свет в конце тоннеля. Если раньше мы говорили, что излечение гепатита D – это только трансплантация печени, то сейчас неплохие шансы на избавление от вируса дает терапия инновационным препаратом.
Новый инновационный препарат – это ингибитор (блокатор) входа вируса в клетку. Применение его в терапии увеличивает количество здоровых клеток и сопровождается резким снижением уровня вируса гепатита D в крови.
28 мая 2020 года Научный комитет Европейского медицинского агентства рассмотрел досье на препарат и рекомендовал Европейской комиссии зарегистрировать его и выдать условное рыночное одобрение для применения на территории Евросоюза. Среди трех технологий лечения гепатитов, упомянутых в международном справочнике болезней Up To Date, одна принадлежит России. Как говорят врачи, хотя клинические испытания еще не закончились, их промежуточные результаты позволяют говорить об использовании инновационного препарата при лечении других серьезных заболеваний печени.