С правовой точки зрения посетитель аптеки является потребителем, и, соответственно, на его взаимоотношения с аптекой распространяются все юридические нормы, защищающие права потребителя. Кроме этого, при оказании фармацевтической помощи есть специфические особенности, о которых мы сейчас расскажем.
Наш эксперт – ассистент кафедры управления и экономики фармации и фармацевтической технологии ПИМУ Минздрава России Наталья Чеснокова.
Предъявите документы
Как и сотрудники магазинов, работники первого стола обязаны по требованию покупателя ознакомить его с документацией на приобретаемый продукт. Есть два основных вида таких документов:
сертификат соответствия, где указан его номер, срок его действия и орган, выдавший сертификат;
сведения о декларации о соответствии, в том числе ее регистрационный номер, срок действия, наименование лица, принявшего декларацию, и орган, ее зарегистрировавший.
И сертификат, и декларация должны быть заверены подписью и печатью поставщика или продавца (при наличии печати) с указанием его места нахождения (адреса) и телефона.
Сертификат или декларация?
Какая медицинская и фармацевтическая продукция подлежит сертификации, а какая – декларированию, определено Постановлением Правительства РФ № 982 от 01.12.2009.
Декларация о соответствии полагается для следующих групп товаров:
- 9300 медикаменты, химико-фармацевтическая продукция и продукция медицинского назначения;
- 9389 сыворотки, антитела и прочие диагностические препараты, применяемые в медицине;
- 9392 средства дезинфекционные, дезинсекционные и дератизационные;
- 9393 материалы хирургические, средства перевязочные специальные;
- 9396 изделия протезно-ортопедические;
- 9398 материалы и средства медицинские прочие;
- 9437 наборы медицинские;
- 9441 приборы для функциональной диагностики измерительные (например, для измерения давления).
Сертификации подлежат:
- 2514 изделия из латексов и клеев;
- 9381 сыворотки, иммуно- и гамма-глобулины, препараты из крови прочие и полученные методом генетической инженерии и других биологических субстратов, применяемые в медицине;
- 9383 вакцины, анатоксины и токсины, применяемые в медицине.
Сотрудники первого стола не имеют права предоставлять недостоверную или неполную информацию. В том числе скрывать наличие лекарственных препаратов с одинаковым МНН, но более низкой ценой
Консультация обязательна
Помимо общей потребительской информации сотрудник первого стола обязан провести фармацевтическое консультирование посетителя. Что входит в это понятие, определено в приказе Минздрава Росси № 647н от 31.08.2016 «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения».
Фармацевтическое консультирование включает информацию:
- о правилах отпуска,
- о способах приема,
- о режимах дозирования,
- о терапевтическом действии,
- о противопоказаниях,
- о взаимодействии лекарственных препаратов при одновременном приеме между собой и (или) с пищей,
- о правилах их хранения в домашних условиях,
- о наличии товаров, в том числе о лекарственных препаратах нижнего ценового сегмента.
Приказ Минздрава России № 403н от 11.07.2017 «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» обязывает фармацевтических работников сообщать пациентам:
- о режиме и дозах приема препарата,
- о правилах хранения в домашних условиях,
- о взаимодействии с другими лекарственными препаратами.
Когда молчание наказуемо
Сотрудники первого стола не имеют права предоставлять недостоверную или неполную информацию. В том числе скрывать наличие лекарственных препаратов с одинаковым МНН, но более низкой ценой.
Ответственность за нарушения при предоставлении информации определена в статье 12 Закона «О защите прав потребителей». Если же некорректное информирование спровоцировало опасность для жизни и здоровья пациента, то ответственность будет иная, вплоть до обозначенной в Уголовном кодексе РФ.
Ассистент кафедры управления и экономики фармации и фармацевтической технологии ПИМУ Минздрава России, ведущий эксперт центра последипломного образования «Провизор–24»
Наталья Чеснокова