Вызвавшая в свое время бурные споры в профессиональном сообществе идея дистанционной торговли рецептурными лекарственными средствами обрела нормативные очертания и скоро станет реальностью. Как это отразится на потребителях и участниках рынка?
Наш эксперт – ректор Сибирской фармацевтической академии, доктор фармацевтических наук, профессор, академик РАЕН Александр Гришин
Проба под контролем
Пока отпуск рецептурных препаратов в дистанционном формате планируется в порядке ограниченного эксперимента. Участниками станут три региона, где уже действуют платформы для выписки электронных рецептов: Москва, Московская и Белгородская области. Предусмотрен мониторинг и контроль за проведением этого процесса. Если что-то пойдет не так, существует возможность корректировки. Так что защитные механизмы на случай каких-то непредвиденных обстоятельств имеются.
Что касается самой идеи, то в целом она весьма позитивна. Дистанционный отпуск повышает доступность препаратов и увеличивает оперативность лекарственной помощи. Пациент получает возможность, не выходя из дома, заказать все необходимое и быстро приступить к лечению. Идея работает в интересах конечного потребителя, движение в направлении роста клиентоориентированности налицо. Однако это перспективное и благое начинание не лишено серьезных рисков.
Для чего нужен рецепт
Во всем мире лекарственные препараты делятся на рецептурные и безрецептурные. Вводя нормативы на отпуск препаратов по рецептам, государство стремится выполнить следующие основные задачи:
- Предотвратить нецелевое использование препаратов. В первую очередь это относится к спиртосодержащей продукции, психотропным веществам и т. д.
- Снизить риск проявления побочных эффектов лекарств.
- Мы все знаем, что лекарство отличается от яда только дозой и индивидуальной реакцией пациента. Бесконтрольный прием препаратов ведет к многократному возрастанию вероятности нежелательного действия, опасного для жизни и здоровья.
- Минимизировать проблему развития резистентности (устойчивости) возбудителей при неправильном приеме лекарств.
Лекарственная резистентность – одна из ключевых проблем современной медицины, и поэтому крайне важно ограничить применение, к примеру, антибиотиков рекомендациями врача, документированными рецептом.
Таким образом, путем регламентации рецептурного отпуска решаются важнейшие задачи эффективной, безопасной лекарственной помощи. Насколько эти защитные меры обеспечит дистанционная торговля?
Где гарантия?
Рассмотрим рецептурные препараты, которые не находятся на предметно-количественном учете (ПКУ), таких большинство. Как можно подтвердить, что у покупателя был рецепт и что ему отпущено именно то, что значилось в рецепте?
Система «Честный знак» позволяет отследить путь каждой упаковки до конечного потребителя. Но в нормативных документах нет механизма, который бы увязывал наличие рецепта врача и факт приобретения. Хотя это решило бы проблему неврачебного использования рецептурных препаратов. Техническая возможность поставить этот процесс под контроль существует, но она пока никак не обозначена в правовом поле.
Следующий важный момент: кто гарантирует режим доставки? Ведь от того, в каких условиях доставляется лекарство, во многом зависит сохранность его терапевтического действия. Каковы гарантии, что ампулы не будут заморожены зимой или, наоборот, перегреты в жару? Как проверить: доставщик занимается исключительно лекарственными препаратами или у него параллельно идут продукты питания и другие товары? Мы все знаем, насколько высокие требования предъявляется к доставке лекарственных препаратов. Кто проследит за их выполнением, например, на «Почте России», в «Сбермаркете» или других популярных маркетплейсах?
Не надо забывать, что фармацевтический работник перед отпуском лекарства обязан провести фармацевтическую экспертизу рецепта в соответствии с приказами Министерства здравоохранения. Это необходимо для профилактики ошибок врача, которые выявляются нередко. Как будет осуществлять эти функции курьер? Он же не профессионал. По той же причине курьер не сможет провести фармацевтическое консультирование о порядке приема лекарства, условиях его хранения в домашних условиях и т. д.
Более того, курьер или склад могут что-то напутать. Полагаю, многие сталкивались с фактами пересортицы при доставке продуктов. Но представьте, что вам не сорт колбасы перепутали, а сходные по названию, но совершенно разные по действию препараты? Или положили не ту дозировку. Или не ту лекарственную форму. Последствия могут быть самыми плачевными. Кто ответит за эти весьма вероятные ошибки?
Федеральный закон № 61‑ФЗ «Об обращении лекарственных средств» относит отпуск лекарственных средств к лицензируемой фармацевтической деятельности. Он предусматривает, что эту деятельность осуществляют фармацевтические специалисты.
Проект постановления правительства о разрешении дистанционной торговли отдает фармацевтическую деятельность на откуп непрофессионалам. Пока это пробел в правовом поле, так как законопроект вступает в противоречие с федеральным законодательством. Но самое главное, подобная организация создает высокие риски неполучения больным эффективной и безопасной лекарственной помощи.
Что в перспективе
Первыми в ассортиментном перечне, разрешенном для дистанционного отпуска, стали безрецептурные препараты. Сейчас приближается очередь рецептурных лекарств, но не всех. Через Интернет нельзя будет купить лекарства, содержащие наркотические, психотропные и сильнодействующие средства, препараты с долей этилового спирта свыше 25%, а также термолабильные препараты, включая вакцины и сыворотки. Что объединяет эти группы? Я бы сказал, высокий уровень издержек. Для работы с сильнодействующими и наркотическими веществами требуются специальные помещения, особые условия хранения, для некоторых – сейфы, сигнализация с тревожными кнопками и многое другое. Соблюдение холодовой цепи при работе с термолабильными препаратами также требует специальных условий. Аптеки, отпуская препараты «запрещенных к Интернету групп», реализуют свою социальную функцию.
Надо принимать во внимание, что эта социальная функция финансово обеспечивается за счет доходов аптек от торговли более доходным ассортиментом, который теперь предполагается «диверсифицировать» в сферу онлайна. Возникает вопрос, смогут ли после этого аптеки обеспечивать потребности населения в социально значимых препаратах? Думаю, несложно спрогнозировать близкую финансовую несостоятельность этих аптечных организаций.
Передел фармацевтического рынка в пользу крупных игроков ритейла может стать миной замедленного действия в сфере лекарственной помощи. Аптеки лишаются возможности полноценно выполнять свои социальные функции из-за коммерческой невыгодности препаратов. Кроме того, онлайн-продажи ведут к снижению уровня профессионализма, в частности, оставляют потребителя без полноценного фармацевтического консультирования.
Резюмируя все вышеизложенное, подчеркну, что идея дистанционной торговли лекарственными препаратами сама по себе прогрессивна и нацелена на повышение клиентоориентированности. Однако не могу не отметить, что риски потенциальных негативных последствий, определяемых слабой проработанностью нормативной базы этого эксперимента и минимизацией участия в разработке профессиональных фармацевтических работников, могут многократно превзойти положительные результаты инновации.
Доктор фармацевтических наук, профессор, ректор АНО ДПО «Сибирская фармацевтическая академия»Александр Гришин