С сентября 2025 года вступили в силу новые Правила отпуска лекарственных препаратов, утвержденные приказом МЗ РФ № 100н от 07.03.2025. Практическая реализация приказа вызвала у сотрудников аптек немало вопросов, в частности по учету неверно оформленных врачами рецептов.
Наш эксперт - ректор Сибирской фармацевтической академии, доктор фармацевтических наук, профессор, академик РАЕН Александр Гришин
Напомню, что до вступления в силу новых Правил много лет действовала норма, предписывающая аптечным организациям вести журнал регистрации неправильно оформленных рецептов. В этом документе фиксировались обнаруженные нарушения, ФИО работника, выписавшего рецепт, наименование медицинской организации, принятые меры по информированию руководителя этой организации. Логика в ведении журнала присутствовала: дефекты нужно было выявлять и передавать информацию в медицинские организации для устранения недостатков и принятия административных мер к проштрафившимся врачам. Однако, честно говоря, исполнительская дисциплина аптек по выполнению данной нормы не выдерживала критики и, как правило, стремилась к минимуму. Вероятно, именно вследствие низкой практической эффективности этих требований из новых Правил (приказ МЗ РФ № 100н) они были исключены. Аптечные работники поначалу обрадовались, так как на эту малопродуктивную работу уходило много времени.
Но радость оказалась преждевременной, так как в другом нормативном документе Минздрава России, а точнее в пп. «д» п. 8 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом № 259н от 29.04.2025, осталась норма об обязательном наличии в аптеках журнала учета выявленных нарушений в оформлении бумажных рецептов. При этом никак не регламентировано ни содержание журнала, ни необходимость доведения информации до медицинских организаций, руководящих или надзорных органов.
Мне и моим коллегам, работающим в аптеках, совершенно непонятно, какова цель этого журнала в системе качества аптечной организации. Какие практические корректирующие мероприятия с его помощью аптека должна/может реализовать? Зачем аптеке самой для себя собирать информацию, которая ни на что не может повлиять? Абсурд, да и только.
По этому поводу Фармацевтическая ассоциация Санкт-Петербурга и Северо-Запада направили обращение в Минздрав России, указав: «В перечень журналов, фиксирующих и подтверждающих процессы обеспечения системы качества (п. 8 Правил НАП) входит, в том числе, журнал учета выявленных нарушений в оформлении рецепта на лекарственный препарат (в отношении рецептов на бумажном носителе) – подпункт «д». Ведение данного журнала не является обязательным в соответствии с требованиями приказа Минздрава № 100н от 07.03.2025. Какие требования предъявляются к форме и порядку ведения данного журнала?»
В ответном письме от 11.08.2025 за № 25-4/7318 Департамент регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий МЗ РФ написал: «Ведение такого журнала, в том числе в форме электронного документа, относится к обязательным требованиям». Прямо скажем, яснее не стало.
Предполагаю, что журнал можно оформить лаконичным перечнем встречающихся нарушений, так как требования о реквизитах конкретных рецептов в нормативных документах не содержатся. Но пользы от такого журнала ноль. Зачем же нужен такой «мартышкин труд»?
Вынужден констатировать, что в последнее время нормотворчество в фармации мне напоминает письмо родителям от обитателей деревни Простоквашино: один пишет про теплый дом, другой про ловлю мышей, третий про повысившуюся лохматость. В нормативных актах, как в этом письме, наблюдается противоречивость, а также бессмысленность принимаемых мер. Это ни в коей мере не способствует росту эффективности фармацевтической деятельности.
Хочется, чтобы авторы документов в МЗ РФ руководствовались логичным правилом: стандарты и нормы хороши, когда с их помощью люди лучше понимают, что и как им нужно делать для эффективной организации работы. Если же нормы вносят путаницу, то это путь, ведущий к потере профессионализма в отрасли…
Доктор фармацевтических наук, профессор, ректор АНО ДПО «Сибирская фармацевтическая академия»
Александр Гришин